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負(fù)責(zé)CAR-T、CAR-NK、NK等免疫細(xì)胞的檢驗(yàn)檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)。要求熟練掌握流式細(xì)胞儀，對(duì)于血液樣品、細(xì)胞等樣品能夠進(jìn)行精準(zhǔn)的活性檢測(cè)、抗腫瘤功能檢測(cè)以及免疫活性檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化。

日常主要包括起草實(shí)驗(yàn)方案和撰寫報(bào)告，針對(duì)不同靶點(diǎn)的 CAR-T細(xì)胞進(jìn)行流式檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證，還負(fù)責(zé) CAR-T的免疫表型檢測(cè)分析，包括 CD3+、CAR+、細(xì)胞類型、T細(xì)胞免疫分型等，提高流式檢測(cè)CAR陽(yáng)性率的敏感度。

對(duì)CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT等產(chǎn)品的活性和功能分析方法進(jìn)行開(kāi)發(fā)、確認(rèn)，完成開(kāi)發(fā)與確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)與報(bào)告，優(yōu)化分析方法，負(fù)責(zé)方法與QC的轉(zhuǎn)移，負(fù)責(zé)非GMP體系下的研發(fā)檢測(cè)。

對(duì)于負(fù)責(zé)項(xiàng)目的timeline的編寫,根據(jù)項(xiàng)目列出相應(yīng)工藝開(kāi)發(fā)計(jì)劃,選擇相應(yīng)實(shí)驗(yàn)方法,并在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)周期內(nèi)對(duì)項(xiàng)目數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析,匯報(bào)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)度，建立SOP。

根據(jù)項(xiàng)目適應(yīng)癥的調(diào)研、IIT數(shù)據(jù)反饋問(wèn)題、項(xiàng)目需求進(jìn)行持續(xù)工藝優(yōu)化。 ·

負(fù)責(zé)建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和工藝操作規(guī)程，確保生產(chǎn)人員按照生產(chǎn)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作，確保所有生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量記錄的完整性和準(zhǔn)確性。
1、熟練掌握流式、QPCR、ELISA、殺傷活性、功能驗(yàn)證等實(shí)驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)和優(yōu)化；

2、負(fù)責(zé)上下游檢驗(yàn)檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)、方法開(kāi)發(fā)/確認(rèn)報(bào)告的撰寫以及方法轉(zhuǎn)移；

3、負(fù)責(zé)撰寫各檢項(xiàng) SOP 以及檢測(cè)記錄；

4、具備CAR-T或CAR-NK等CAR產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

職位類別： 醫(yī)藥研發(fā)人員

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