崗位描述:
- 負責對所轄生產(chǎn)車間潔凈區(qū)進行定期或不定期的各項空間監(jiān)測、工藝用氣(壓縮空氣和氮氣)及年度監(jiān)測數(shù)據(jù)回顧統(tǒng)計分析,及時完成監(jiān)測記錄和臺賬;
- 負責起草和修訂潔凈區(qū)空間監(jiān)測、檢驗、工藝用氣監(jiān)測及監(jiān)測用儀器設備的使用SOP;
- 負責異常監(jiān)測結果的反饋,并提供不符合規(guī)定的陽性樣品進行菌種鑒別;
- 負責在規(guī)定的時間內完成空間監(jiān)測、工藝用氣監(jiān)測、車間無菌包材取樣和檢驗工作;
- 負責按潔凈區(qū)監(jiān)測管理規(guī)程和檢驗的SOP進行監(jiān)測和檢驗;
- 負責配制、準備監(jiān)測所用的試液、培養(yǎng)基、器具等,并及時提交所需易耗品的采購計劃;
- 負責對檢驗儀器設備的維護及保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)問題及時報告;
- 負責按空調系統(tǒng)的驗證和再驗證方案,配合相關部門進行驗證工作,提供驗證數(shù)據(jù);
- 其它輔助性工作。
任職資格:
- 中專及以上學歷,化學、微生物相關專業(yè);
- 具有一年以上藥品檢驗或兩年以上化學分析工作經(jīng)驗及藥廠潔凈區(qū)工作經(jīng)驗;
- 熟悉GMP規(guī)范,掌握潔凈區(qū)空間監(jiān)測相關法規(guī),經(jīng)歷過國家GMP現(xiàn)場檢查認證;
- 具備電腦基礎知識,會使用電腦對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析;
- 具有藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員上崗證、執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先考慮;
- 為人誠懇隨和,吃苦耐勞,工作積極主動,認真負責,書寫清晰工整;
- 身體健康,***、皮膚病,無青霉素類藥物過敏反應。
- 負責對所轄生產(chǎn)車間潔凈區(qū)進行定期或不定期的各項空間監(jiān)測、工藝用氣(壓縮空氣和氮氣)及年度監(jiān)測數(shù)據(jù)回顧統(tǒng)計分析,及時完成監(jiān)測記錄和臺賬;
- 負責起草和修訂潔凈區(qū)空間監(jiān)測、檢驗、工藝用氣監(jiān)測及監(jiān)測用儀器設備的使用SOP;
- 負責異常監(jiān)測結果的反饋,并提供不符合規(guī)定的陽性樣品進行菌種鑒別;
- 負責在規(guī)定的時間內完成空間監(jiān)測、工藝用氣監(jiān)測、車間無菌包材取樣和檢驗工作;
- 負責按潔凈區(qū)監(jiān)測管理規(guī)程和檢驗的SOP進行監(jiān)測和檢驗;
- 負責配制、準備監(jiān)測所用的試液、培養(yǎng)基、器具等,并及時提交所需易耗品的采購計劃;
- 負責對檢驗儀器設備的維護及保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)問題及時報告;
- 負責按空調系統(tǒng)的驗證和再驗證方案,配合相關部門進行驗證工作,提供驗證數(shù)據(jù);
- 其它輔助性工作。
任職資格:
- 中專及以上學歷,化學、微生物相關專業(yè);
- 具有一年以上藥品檢驗或兩年以上化學分析工作經(jīng)驗及藥廠潔凈區(qū)工作經(jīng)驗;
- 熟悉GMP規(guī)范,掌握潔凈區(qū)空間監(jiān)測相關法規(guī),經(jīng)歷過國家GMP現(xiàn)場檢查認證;
- 具備電腦基礎知識,會使用電腦對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析;
- 具有藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員上崗證、執(zhí)業(yè)藥師證者優(yōu)先考慮;
- 為人誠懇隨和,吃苦耐勞,工作積極主動,認真負責,書寫清晰工整;
- 身體健康,***、皮膚病,無青霉素類藥物過敏反應。
職位類別: 生物工程/生物制藥
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- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):-530182
- 聯(lián)系人:劉璐
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