崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑配方工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證等工作;
2、負(fù)責(zé)佐劑篩選及配方研究,佐劑制備工作;
3、參與設(shè)計(jì)、開展和完成相關(guān)實(shí)驗(yàn),整理原始記錄,善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題;
4、協(xié)助科室負(fù)責(zé)人完成平臺(tái)相關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及相關(guān)SOP文件的建立和修訂,優(yōu)化管理流程;
5、負(fù)責(zé)樣品的保存管理;
6、負(fù)責(zé)如實(shí)、及時(shí)、完整的記錄實(shí)驗(yàn)記錄和儀器設(shè)備使用、維護(hù)記錄,完成項(xiàng)目管理相關(guān)文檔填寫,并及時(shí)匯報(bào);
7、實(shí)驗(yàn)室日常良好操作習(xí)慣的貫徹,衛(wèi)生保持,公共服務(wù)工作;
8、接受崗位和技能相關(guān)培訓(xùn),并能夠培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)其他成員;
9、貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)法規(guī)和規(guī)章,承擔(dān)崗位EHS管理職責(zé);
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷;
2、具有生物藥物研發(fā)、制劑或佐劑開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、CET-4級(jí)以上,具備熟練的英文讀寫能力;
4、能夠系統(tǒng)的檢索利用各種文獻(xiàn)資料進(jìn)行綜述分析,熟悉藥典和藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)及申報(bào)相關(guān)知識(shí),熟悉中試放大和生產(chǎn)相關(guān)的公用系統(tǒng)和相關(guān)的GMP生產(chǎn)要求;
5、擁有良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣,如實(shí)、及時(shí)、完整地完成實(shí)驗(yàn)記錄,能利用數(shù)學(xué)方法和工具完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DoE)和數(shù)據(jù)分析處理。
6、創(chuàng)新能力和學(xué)習(xí)領(lǐng)悟能力強(qiáng),具有較強(qiáng)的計(jì)劃執(zhí)行力及良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神 。
職位類別:
生物工程/生物制藥
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