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1、按項(xiàng)目需要能進(jìn)行或組織開展系統(tǒng)的文獻(xiàn)資料的檢索；
2、指導(dǎo)助理研究員撰寫中間體方法開發(fā)實(shí)驗(yàn)方案，撰寫分析方法開發(fā)、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)方案；
3、根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案和項(xiàng)目進(jìn)度節(jié)點(diǎn)要求，及時(shí)完成項(xiàng)目制劑的分析方法開發(fā)、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究工作；
4、審核項(xiàng)目組內(nèi)助理研究員上交的實(shí)驗(yàn)方案及相關(guān)試驗(yàn)記錄資料，匯總和撰寫方法開發(fā)、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究相關(guān)CTD申報(bào)資料初稿；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、生物化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)學(xué)科
2、熟悉精密儀器操作：包括高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、紫外分光光度儀等；
3、熟悉產(chǎn)品常規(guī)理化檢測(cè)項(xiàng)，如：水分、pH值、不溶性微粒、可見異物等；
4、較熟練進(jìn)行文獻(xiàn)檢索，熟悉方法開發(fā)及雜質(zhì)研究相關(guān)的國(guó)內(nèi)和國(guó)際注冊(cè)法規(guī)要求；熟悉質(zhì)量研究、方法驗(yàn)證相關(guān)的國(guó)內(nèi)和國(guó)際注冊(cè)法規(guī)要求，熟練應(yīng)用CP、USP、EP等法典；
5、較好的分析問題和解決問題能力，良好的溝通能力和耐壓能力，一定的組織協(xié)調(diào)能力。

職位類別： 醫(yī)藥研發(fā)人員

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