該職位的主要承擔在分析方法開發(fā)、驗證和穩(wěn)定性測試領(lǐng)域嚴格執(zhí)行符合 ICH 指引、GMP 和商業(yè)原則的高標準分析活動。作為項目團隊成員,能與內(nèi)部同事以及客戶進行有效的互動并做好實驗室的內(nèi)務工作來支持項目的進行。在分析方法上,表現(xiàn)出卓越的技術(shù)能力和對科學的理解,能全面地持續(xù)發(fā)展自身的技術(shù)和科研能力。
你將做什么:
始終需要遵守 EHS 規(guī)則和法規(guī);
能在分析開發(fā)團隊中進行實操工作,以支持工藝開發(fā)團隊生成測試數(shù)據(jù),從而實現(xiàn)細胞系選擇、上游工藝開發(fā)和純化工藝開發(fā)。同時,還將有可能參與到產(chǎn)品穩(wěn)定性測試、測試方法開發(fā)和分析驗證等活動中;
負責測試方法包括但不限于毛細管電泳、HPLC、寡糖分析、分光光度法、ELISAs、qPCR等技術(shù);
能根據(jù)項目的優(yōu)先級和主管的意見合理計劃自身時間,以實現(xiàn)項目目的;
成為部門的SME,制定一種或多種的相關(guān)培訓計劃。具備排除設備故障和解決其他科學問題的能力;
通過從實驗工作中生成和解讀科學數(shù)據(jù),為客戶項目做出貢獻;
提供一般實驗室支持,包括內(nèi)務管理、設備校準和維護、用品庫存管理等;
根據(jù)龍沙政策和現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP) 記錄結(jié)果;
起草報告/協(xié)議以供審查。對他人生成的數(shù)據(jù)進行技術(shù)審查,識別任何不尋;蚍堑湫偷慕Y(jié)果,并組織適當?shù)恼{(diào)查(例如 OOS)。并承當某些質(zhì)量記錄(偏差、CAPA、變更控制、任務、有效性檢查)的所有者(視情況而定);
積極為運營效率舉措做出貢獻。
我們希望你是:
生物科學/工程、生物化學工程專業(yè),碩士及以上學歷
有相關(guān)領(lǐng)域?qū)嶒炇夜ぷ鹘?jīng)驗或接受過相關(guān)培訓的優(yōu)先
了解哺乳動物細胞培養(yǎng)在生產(chǎn)生物療法方面的理論和應用
有在正式質(zhì)量管理體系內(nèi)工作的經(jīng)驗,了解 cGMP 法規(guī)的優(yōu)先
良好的問題解決和分析能力
良好的溝通技巧(口頭和書面)
良好的團隊合作能力
優(yōu)秀的英語閱讀和書寫能力
流利的英語口語能力優(yōu)先
你將做什么:
始終需要遵守 EHS 規(guī)則和法規(guī);
能在分析開發(fā)團隊中進行實操工作,以支持工藝開發(fā)團隊生成測試數(shù)據(jù),從而實現(xiàn)細胞系選擇、上游工藝開發(fā)和純化工藝開發(fā)。同時,還將有可能參與到產(chǎn)品穩(wěn)定性測試、測試方法開發(fā)和分析驗證等活動中;
負責測試方法包括但不限于毛細管電泳、HPLC、寡糖分析、分光光度法、ELISAs、qPCR等技術(shù);
能根據(jù)項目的優(yōu)先級和主管的意見合理計劃自身時間,以實現(xiàn)項目目的;
成為部門的SME,制定一種或多種的相關(guān)培訓計劃。具備排除設備故障和解決其他科學問題的能力;
通過從實驗工作中生成和解讀科學數(shù)據(jù),為客戶項目做出貢獻;
提供一般實驗室支持,包括內(nèi)務管理、設備校準和維護、用品庫存管理等;
根據(jù)龍沙政策和現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP) 記錄結(jié)果;
起草報告/協(xié)議以供審查。對他人生成的數(shù)據(jù)進行技術(shù)審查,識別任何不尋;蚍堑湫偷慕Y(jié)果,并組織適當?shù)恼{(diào)查(例如 OOS)。并承當某些質(zhì)量記錄(偏差、CAPA、變更控制、任務、有效性檢查)的所有者(視情況而定);
積極為運營效率舉措做出貢獻。
我們希望你是:
生物科學/工程、生物化學工程專業(yè),碩士及以上學歷
有相關(guān)領(lǐng)域?qū)嶒炇夜ぷ鹘?jīng)驗或接受過相關(guān)培訓的優(yōu)先
了解哺乳動物細胞培養(yǎng)在生產(chǎn)生物療法方面的理論和應用
有在正式質(zhì)量管理體系內(nèi)工作的經(jīng)驗,了解 cGMP 法規(guī)的優(yōu)先
良好的問題解決和分析能力
良好的溝通技巧(口頭和書面)
良好的團隊合作能力
優(yōu)秀的英語閱讀和書寫能力
流利的英語口語能力優(yōu)先
職位類別: 生物工程/生物制藥
舉報溫馨提示
- 你可能感興趣的職位
- 最近瀏覽記錄
-
0.8-3萬/月
-
0.8-1.5萬/月
-
0.8-1.5萬/月
-
0.7-1.2萬/月
-
1.4-2萬/月
暫沒有相關(guān)信息
- 公司規(guī)模:1 - 49人
- 公司性質(zhì):外商獨資
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):廣東-廣州市
- 聯(lián)系人:鄧伊利
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:廣東省廣州市海珠區(qū)江南大道南1078號403房