1. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各試劑/儀器中心部門,實施具體的流程梳理、知識收集匯總、文件制定、記錄審核、生產(chǎn)事故調(diào)查或產(chǎn)品售后質(zhì)量相關(guān)問題處理和匯總統(tǒng)計;
2. 負(fù)責(zé)收集、研究試劑/儀器方向不同國家和地區(qū)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn),對相關(guān)部門進(jìn)行宣貫、指導(dǎo);
3. 協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局到司審廠、飛行檢查;
4. 協(xié)助研究醫(yī)療器械GMP、ISO******、參考測量實驗室、檢驗實驗室、信息安全等法規(guī);
5. 協(xié)助其他部門規(guī)范體系表單崗位職責(zé)事項。
1. 本科及以上學(xué)歷,生物、分子、基因、醫(yī)學(xué)檢驗、軟件、機械等相關(guān)專業(yè),英語四級及以上;
2. 有國內(nèi)醫(yī)療器械GMP、ISO9001、ISO******(YY/T0287)、ISO******、ISO******、CMA等相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 熟練操作辦公軟件:word、excel、ppt,熟悉統(tǒng)計分析方法;
4. 具備較強的學(xué)習(xí)能力、理解能力、觀察能力、溝通表達(dá)能力、邏輯思維能力;
5. 具備團(tuán)隊協(xié)助、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)、細(xì)心認(rèn)真等工作品質(zhì),能承受一定工作壓力。
2. 負(fù)責(zé)收集、研究試劑/儀器方向不同國家和地區(qū)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn),對相關(guān)部門進(jìn)行宣貫、指導(dǎo);
3. 協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局到司審廠、飛行檢查;
4. 協(xié)助研究醫(yī)療器械GMP、ISO******、參考測量實驗室、檢驗實驗室、信息安全等法規(guī);
5. 協(xié)助其他部門規(guī)范體系表單崗位職責(zé)事項。
1. 本科及以上學(xué)歷,生物、分子、基因、醫(yī)學(xué)檢驗、軟件、機械等相關(guān)專業(yè),英語四級及以上;
2. 有國內(nèi)醫(yī)療器械GMP、ISO9001、ISO******(YY/T0287)、ISO******、ISO******、CMA等相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 熟練操作辦公軟件:word、excel、ppt,熟悉統(tǒng)計分析方法;
4. 具備較強的學(xué)習(xí)能力、理解能力、觀察能力、溝通表達(dá)能力、邏輯思維能力;
5. 具備團(tuán)隊協(xié)助、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)、細(xì)心認(rèn)真等工作品質(zhì),能承受一定工作壓力。
職位類別: 體系/認(rèn)證工程師/審核員(ISO等)
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- 公司規(guī)模:1000人以上
- 公司性質(zhì):私營企業(yè)
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):廣東-深圳市
- 聯(lián)系人:馬小姐
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:518000
工作地址
- 地址:深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈