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"崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)主持本部門(mén)的全面工作，組織并督促部門(mén)人員完本職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)；

2、貫徹執(zhí)行GMP，監(jiān)督、檢查有關(guān)部門(mén)GMP的執(zhí)行情況；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量分析會(huì)的召開(kāi)，公司驗(yàn)證工作的實(shí)施，審核驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證報(bào)告，審核批生產(chǎn)記錄；

4、組織企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量體系審核及GMP自檢，領(lǐng)導(dǎo)組織QA室和QC室開(kāi)展工作，負(fù)責(zé)建立、建全部門(mén)員工的崗位職責(zé)，明確各崗位職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)；

5、負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施，審核各部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃。參與組織和實(shí)施公司對(duì)各類人員的GMP培訓(xùn)、有關(guān)新文件的培訓(xùn)及其它培訓(xùn)；定期組織對(duì)質(zhì)量人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、提高業(yè)務(wù)水平；

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理，與公司其他部門(mén)的溝通與協(xié)調(diào)；對(duì)外報(bào)批、對(duì)外溝通等外聯(lián)工作，藥品注冊(cè)工作；

7、負(fù)責(zé)組織、完善公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，組織起草和審核質(zhì)量管理GMP程序文件（即SOP、SMP），并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況；

8、審核生產(chǎn)、工程、生產(chǎn)服務(wù)、采供等部門(mén)GMP文件，并督促各部門(mén)文件的制定和修訂，確保文件體系符合GMP要求；偏差、變更管理及CAPA，確保偏差、變更及CAPA的順利實(shí)施；

9、確定現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)供應(yīng)商名單，會(huì)同采供部對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，起草質(zhì)量審計(jì)報(bào)告；

10、確保藥物警戒工作的開(kāi)展實(shí)施；所有的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制已運(yùn)行，并監(jiān)督檢查質(zhì)量保證、質(zhì)量控制系統(tǒng)的運(yùn)行情況；

11、負(fù)責(zé)本部門(mén)的安全檢查，確保無(wú)安全事故，工作籌劃與進(jìn)度控制，合理調(diào)配人員，員工的考核"
"任職資格：

1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；


2、具有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，具備執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)；


3、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力；

4、熟悉藥品管理法和其他相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的任務(wù)，對(duì)于工作中出現(xiàn)的問(wèn)題分析準(zhǔn)確，及時(shí)整改。

5、具有GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮；

6、身體健康，有良好的溝通和協(xié)作能力。




崗位一經(jīng)錄用即簽訂正式勞動(dòng)合同，可提供公寓住宿（2人間，需自備行李），工作時(shí)間8:50-17:00，周末雙休，如不住宿，可乘坐地鐵公交或自己開(kāi)車，公司發(fā)放交通補(bǔ)貼30元/天。



福利：購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金，免費(fèi)工作餐，年底雙薪，定期體檢，節(jié)日福利，勞保福利等。"

職位類別： 總經(jīng)理/總裁/首席執(zhí)行官CEO

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