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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）和《疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》等法規(guī)的要求，針對具體疫苗臨床試驗項目，對臨床試驗負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)/試驗現(xiàn)場進(jìn)行評估選擇；
2、根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）和《疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》等法規(guī)的要求，針對具體疫苗臨床試驗項目，針對臨床試驗負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)、試驗現(xiàn)場及其他第三方開展各項質(zhì)控檢查工作；
3、按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）和《疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》等法規(guī)的要求，參與第三方組織的質(zhì)控檢查/稽查或負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)組織的質(zhì)控檢查；
4、對收集的臨床研究項目資料進(jìn)行審核確認(rèn)，確保臨床研究資料收集的完整性、準(zhǔn)確性；
5、根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》及疫苗臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)要求，參與疫苗臨床試驗質(zhì)量管理文件（QMS文件）的編制、修訂等工作；
6、參與部門內(nèi)部質(zhì)量管理工作，如臨床試驗方案審核、實際操作與SOP一致性質(zhì)控等。

任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)領(lǐng)悟力，關(guān)注細(xì)節(jié)，文字表達(dá)能力強(qiáng)；
3、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)組織能力，具有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神；
4、能適應(yīng)省外出差（平均每個月1-2次，每次5天左右）。

職位類別： 臨床研究員

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