崗位職責:
1、根據(jù)《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GCP)和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規(guī)的要求,針對具體疫苗臨床試驗項目,對臨床試驗負責機構/試驗現(xiàn)場進行評估選擇;
2、根據(jù)《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GCP)和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規(guī)的要求,針對具體疫苗臨床試驗項目,針對臨床試驗負責機構、試驗現(xiàn)場及其他第三方開展各項質控檢查工作;
3、按照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GCP)和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規(guī)的要求,參與第三方組織的質控檢查/稽查或負責機構組織的質控檢查;
4、對收集的臨床研究項目資料進行審核確認,確保臨床研究資料收集的完整性、準確性;
5、根據(jù)《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)》及疫苗臨床試驗相關法律法規(guī)要求,參與疫苗臨床試驗質量管理文件(QMS文件)的編制、修訂等工作;
6、參與部門內部質量管理工作,如臨床試驗方案審核、實際操作與SOP一致性質控等。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、藥學等相關專業(yè),本科以上學歷;
2、具有較強的學習領悟力,關注細節(jié),文字表達能力強;
3、具備較強的溝通協(xié)調組織能力,具有良好的團隊協(xié)作精神;
4、能適應省外出差(平均每個月1-2次,每次5天左右)。
1、根據(jù)《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GCP)和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規(guī)的要求,針對具體疫苗臨床試驗項目,對臨床試驗負責機構/試驗現(xiàn)場進行評估選擇;
2、根據(jù)《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GCP)和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規(guī)的要求,針對具體疫苗臨床試驗項目,針對臨床試驗負責機構、試驗現(xiàn)場及其他第三方開展各項質控檢查工作;
3、按照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GCP)和《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》等法規(guī)的要求,參與第三方組織的質控檢查/稽查或負責機構組織的質控檢查;
4、對收集的臨床研究項目資料進行審核確認,確保臨床研究資料收集的完整性、準確性;
5、根據(jù)《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)》及疫苗臨床試驗相關法律法規(guī)要求,參與疫苗臨床試驗質量管理文件(QMS文件)的編制、修訂等工作;
6、參與部門內部質量管理工作,如臨床試驗方案審核、實際操作與SOP一致性質控等。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、藥學等相關專業(yè),本科以上學歷;
2、具有較強的學習領悟力,關注細節(jié),文字表達能力強;
3、具備較強的溝通協(xié)調組織能力,具有良好的團隊協(xié)作精神;
4、能適應省外出差(平均每個月1-2次,每次5天左右)。
職位類別: 臨床研究員
舉報溫馨提示

- 公司性質:上市公司
- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):云南-昆明市
- 聯(lián)系人:周經(jīng)理
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:昆明高新區(qū)