崗位職責(zé):
1、依據(jù)臨床開發(fā)計(jì)劃和臨床研究設(shè)計(jì),在臨床研究項(xiàng)目主管的指導(dǎo)下制定臨床研究項(xiàng)目管理計(jì)劃,確定項(xiàng)目干系人和各方對(duì)接人;
2、依據(jù)臨床研究項(xiàng)目管理計(jì)劃推動(dòng)完成各臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng)前準(zhǔn)備階段各項(xiàng)工作,確保臨床研究項(xiàng)目按計(jì)劃啟動(dòng)入組。
3、依據(jù)臨床研究項(xiàng)目管理計(jì)劃,推動(dòng)臨床研究項(xiàng)目實(shí)施階段各項(xiàng)工作開展;
4、與研究者、CRO在內(nèi)的項(xiàng)目各合作方保持良好的聯(lián)系溝通,及時(shí)跟進(jìn)、了解臨床研究項(xiàng)目存在的問題,提出可行解決方案;
5、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)疫苗和生物樣本所處的冷鏈管理情況進(jìn)行跟進(jìn)和監(jiān)控,定期監(jiān)控冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)情況;
6、依據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展和項(xiàng)目管理計(jì)劃,推動(dòng)完成生物樣本檢測(cè),物資運(yùn)輸、處理等臨床研究項(xiàng)目結(jié)束階段的各項(xiàng)工作;
7、協(xié)助項(xiàng)目主管制定項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃適時(shí)向相關(guān)合作方提出預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施;
8、協(xié)助質(zhì)量管理部門在臨床研究項(xiàng)目不同節(jié)點(diǎn)開展的質(zhì)量控制工作和質(zhì)量檢查活動(dòng);
9、依據(jù)臨床研究設(shè)計(jì),配合、協(xié)助商務(wù)同事擬定研究相關(guān)合同,協(xié)助溝通確定合同經(jīng)費(fèi)。
任職要求:
1、公共衛(wèi)生、流行病、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有英語4級(jí)證書或同等級(jí)別及以上水平的證書;
3、擅長(zhǎng)文獻(xiàn)檢索和信息分析;
4、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)組織能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,具有海外留學(xué)背景者優(yōu)先考慮;
5、責(zé)任心強(qiáng),踏實(shí)認(rèn)真,謙和勤奮,言行舉止大方得體。
職位類別:
臨床研究員
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