工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)中的藥學(xué)研究部分的全面實(shí)施,對(duì)所負(fù)責(zé)的新藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理,督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與相關(guān)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
2、負(fù)責(zé)配合研究所長(zhǎng)、藥理藥效、安評(píng)以及工業(yè)化等部門(mén)進(jìn)行項(xiàng)目分析,評(píng)估項(xiàng)目可行性并提出研究方案,協(xié)助完成項(xiàng)目評(píng)估及預(yù)案的起草;起草項(xiàng)目工作計(jì)劃,合理安排工作;
3、負(fù)責(zé)篩選、聯(lián)系確定合作研究單位和研究者;起草和協(xié)調(diào)研究協(xié)議洽談和簽署;
4、負(fù)責(zé)和研究者溝通起草、協(xié)助撰寫(xiě)研究方案,負(fù)責(zé)相關(guān)方案討論會(huì)和研究準(zhǔn)備、組織、實(shí)施、監(jiān)督、考核工作;協(xié)調(diào)各研究小組出現(xiàn)的問(wèn)題,與研究者定期溝通;負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文件,物資及藥品調(diào)配;
5、負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展情況,把控試驗(yàn)實(shí)施的質(zhì)量;安排協(xié)調(diào)監(jiān)察工作、人員安排和經(jīng)費(fèi)支出;
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各研究單位管理研究資料、和總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)等工作;
7、負(fù)責(zé)作為新藥研發(fā)的負(fù)責(zé)人及時(shí)向研究者傳遞公司的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;
8、完成上級(jí)主管交辦的事務(wù)。
任職條件:
1、藥學(xué)、藥理學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士以上學(xué)歷;清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通;
2、有多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家新藥研發(fā)規(guī)范,能夠確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序,公司內(nèi)部操作流程和法規(guī)進(jìn)行,有1.1類(lèi)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、至少5年以上新藥研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),具體獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)5個(gè)以上的試驗(yàn)的計(jì)劃、組織和實(shí)施;
4、 較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、人際溝通能力,有良好的管理經(jīng)驗(yàn);能及時(shí)高效的與其他部門(mén)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),如報(bào)告寫(xiě)作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì),質(zhì)量保證等等;
5、責(zé)任心強(qiáng),具有獨(dú)力工作的能力和問(wèn)題解決能力;
6、 身體健康,能夠勝任經(jīng)常出差。
福利:
五險(xiǎn)一金、帶薪節(jié)假日、帶薪年休
工作地區(qū):貴陽(yáng)市云巖區(qū)
招聘類(lèi)型:全職
專(zhuān)業(yè)要求:藥學(xué)專(zhuān)業(yè),生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)
職位類(lèi)別:
藥物研發(fā)
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