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工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)推進(jìn)生物藥研發(fā)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和實(shí)施（平臺＼項(xiàng)目＼流程＼檢測＼設(shè)備儀器＼物料等的管理）。
2、負(fù)責(zé)組織生物藥研發(fā)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，持續(xù)改進(jìn)藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系運(yùn)行水平；使之持續(xù)滿足藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)等的要求。
3、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、培訓(xùn)等，指導(dǎo)藥物研發(fā)各部門制修訂部門標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程并實(shí)施審核與運(yùn)行監(jiān)督。
4、在藥物研發(fā)質(zhì)量管理方面：負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量審核、放行、偏差管理、變更控制、研發(fā)流程漏洞發(fā)現(xiàn)、不合規(guī)操作監(jiān)督等等。
、在藥物研發(fā)質(zhì)量管理職責(zé)履職方面：符合國家藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品注冊管理辦法、藥品注冊現(xiàn)場核查管理辦法、GMP、GCP、GLP、記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范、臨床試驗(yàn)用藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范或指南的相關(guān)監(jiān)管要求既是衡量其是否稱職的唯一標(biāo)尺。

任職條件：
1、本科及以上學(xué)歷: 本科須為藥學(xué)專業(yè)；或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士研究生；
2、工作經(jīng)歷：具備3～5年以上制藥質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人經(jīng)歷，并有2～3年生物藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉生物藥研發(fā)流程。具有免疫細(xì)胞治療藥物或溶瘤病毒方向藥物研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉或知曉藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例、藥品注冊管理辦法、藥品注冊現(xiàn)場核查管理辦法、GMP、GCP、GLP、記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范、臨床試驗(yàn)用藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范或指南的相關(guān)監(jiān)管要求；能夠結(jié)合實(shí)際運(yùn)用，發(fā)現(xiàn)藥物研發(fā)流程和項(xiàng)目管理過程中存在的合規(guī)性問題，能做出正確的判斷并能合理且有效的處理。
4、具備良好的策劃、組織、溝通及協(xié)調(diào)能力；成熟穩(wěn)重、責(zé)任心強(qiáng)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、保密意識強(qiáng)、忠于職業(yè)操守。
5、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神，并能承受工作壓力且抗壓能力強(qiáng)。

福利：
五險(xiǎn)一金、帶薪年休、帶薪節(jié)假日
工作地區(qū):貴陽市云巖區(qū)
招聘類型:全職
專業(yè)要求:藥學(xué)專業(yè)，生物學(xué)相關(guān)專業(yè)

職位類別： 質(zhì)量管理

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