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崗位職責：
①熟悉藥品取樣、留樣、穩(wěn)定性考察及檢驗工作流程；掌握藥品檢驗技能、有良好的檢驗、分析功底；能指導qc人員開展檢驗、驗證工作；
②熟悉hplc、uv、ir、aas、toc等分析儀器的使用、確認、校驗及維護保養(yǎng)，完善相關記錄、報告；③熟悉gmp對實驗室的管理，包括人員、工具書、文件、報告、設施設備、儀器、試劑（含易制毒和劇毒品）、培養(yǎng)基、標準品和對照品以及菌種等的管理；
④能按照藥品gmp規(guī)范、國家標準與藥典的規(guī)定組織修訂、審核相關質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程（sop），并組織相關人員進行培訓；
⑤熟悉gmp對確認與驗證的規(guī)定，能起草完成與qc相關的驗證方案與報告，并按批準的方案開展相關的確認、驗證及適應性考察試驗等；
⑥熟悉藥品的微生物限度、內(nèi)毒素與無菌檢驗方法和相關規(guī)定，以及環(huán)境監(jiān)測的要求；
⑦能積極配合相關部門對出現(xiàn)偏差、變更、風險評估等活動所需要額外的調(diào)查、取樣與檢驗工作；并針對實驗室出現(xiàn)的偏差（oos），組織調(diào)查、分析，并采取糾正預防措施；
⑧熟悉留樣室、恒溫恒濕室的管理，能按規(guī)定定期開展穩(wěn)定性和持續(xù)穩(wěn)定性考察工作；
⑨認同公司的企業(yè)文化和管理制度，服從公司或上級的合理工作安排，完成上級領導交辦的其他工作。
任職條件：
1、基本要求：性別不限，28歲以上，身體健康。工作積極主動、嚴謹，責任心強；有較好的溝通、協(xié)調(diào)和文字表達能力。
2、教育背景：藥學、藥物分析、化學分析、生物技術、微生物學等相關專業(yè)大專以上學歷。
3、工作資歷：制藥企業(yè)5年以上qc工作經(jīng)驗或3年以上無菌制劑qc主管經(jīng)驗，經(jīng)歷過至少1次2010版藥品gmp認證。
工作地點：浙江省金華東陽市歌山鎮(zhèn)北江工業(yè)區(qū)

職位類別： 生物工程/生物制藥

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