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職位描述：

1、負(fù)責(zé)細(xì)胞治療產(chǎn)品方法的開發(fā)與驗(yàn)證工作；獨(dú)立制訂分析方法研究及驗(yàn)證方案并負(fù)責(zé)實(shí)施；

2、負(fù)責(zé)對(duì)分析方法進(jìn)行優(yōu)化工作；

3、負(fù)責(zé)方法開發(fā)實(shí)驗(yàn)配液記錄、原始記錄、開發(fā)和驗(yàn)證報(bào)告的撰寫并歸檔；

4、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中工藝質(zhì)量問題進(jìn)行分析和提出提高改進(jìn)方案；

5、負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定及檢驗(yàn)規(guī)程的編寫

6、及時(shí)跟蹤、收集、整理國(guó)內(nèi)外相關(guān)細(xì)胞治療質(zhì)量研究最新動(dòng)態(tài)及資料分析，并結(jié)合公司產(chǎn)品提出相關(guān)建議；

7、參與部門的各項(xiàng)規(guī)范管理；

8、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人撰寫和整理申報(bào)資料。

任職資格：

1、生物技術(shù)、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷，細(xì)胞方向博士學(xué)歷優(yōu)先；

2、熟悉分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞培養(yǎng)，2年以上生化檢驗(yàn)方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；

3、能夠熟悉使用qPCR儀、酶標(biāo)儀、流式細(xì)胞儀等常用儀器；

4、熟悉GMP法規(guī)以及有關(guān)細(xì)胞質(zhì)量控制方法開發(fā)和研究的相關(guān)知識(shí)；

5、良好的書寫能力及口頭表達(dá)能力，較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、計(jì)劃及執(zhí)行能力；能承擔(dān)一定的工作壓力；

6、能熟練操作WORD、EXCEL、POWERPOINT等辦公軟件；

7、能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn)完成方案設(shè)計(jì)和驗(yàn)證工作；

職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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