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職位描述：

1. 負(fù)責(zé)研究計(jì)劃的制訂，能夠根據(jù)項(xiàng)目安排及進(jìn)度要求合理分配組內(nèi)實(shí)驗(yàn)人員工作，對(duì)組內(nèi)實(shí)驗(yàn)人員工作進(jìn)行指導(dǎo)、督促和審核；

2. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案的制訂，能夠根據(jù)醫(yī)藥法規(guī)和藥典要求獨(dú)立完成分析方案、研究方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方案的制訂工作；

3. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方法的驗(yàn)證，熟悉仿制藥分析方法的開(kāi)發(fā)流程及要求，能夠獨(dú)自完成原料藥及制劑分析方法建立、方法學(xué)的驗(yàn)證、樣品檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察等工作；

4. 負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室事務(wù)性工作，監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)展，排除障礙，解決項(xiàng)目中的問(wèn)題，并積極配合部門(mén)主管及其他部門(mén)工作；

5. 負(fù)責(zé)申報(bào)資料的撰寫(xiě)，按照藥品注冊(cè)法規(guī)要求，能夠獨(dú)立撰寫(xiě)分析部分完整的CTD申報(bào)資料，能夠準(zhǔn)確、清晰表達(dá)質(zhì)量研究?jī)?nèi)容并規(guī)范總結(jié)相關(guān)研究結(jié)果；

6. 負(fù)責(zé)藥物分析儀器設(shè)備的日常維護(hù)與檢定，并參與實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作。

待遇：面談（根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)而定


任職資格：

1. 分析化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科或以上學(xué)歷，專業(yè)技術(shù)扎實(shí)；

2. 本科5年以上，研究生3年以上藥物質(zhì)量分析相關(guān)藥企研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；

3. 至少獨(dú)立主持過(guò)1個(gè)（或參與過(guò)3個(gè)）以上小分子藥物分析研究及申報(bào)工作，能夠獨(dú)自撰寫(xiě)完成完整CTD資料，2016年注冊(cè)法規(guī)變更后有成功項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

4. 熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法，熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)和藥品研發(fā)流程，熟悉藥品質(zhì)量研究與申報(bào)的相關(guān)指導(dǎo)原則；

5. 具有較強(qiáng)的英語(yǔ)閱讀能力、能夠準(zhǔn)確翻譯相關(guān)英文資料，能獨(dú)立查閱相關(guān)文獻(xiàn)；

6. 具備一定的溝通及執(zhí)行能力，并具有良好的心理素質(zhì)和團(tuán)隊(duì)合作精神。

待遇：面談（根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)而定）

職位類別： 化學(xué)分析測(cè)試員

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