崗位職責(zé):
1.參與熒光原位雜交(FISH)診斷產(chǎn)品開發(fā);
2.根據(jù)項(xiàng)目計劃,按時完成產(chǎn)品開發(fā),中試、性能驗(yàn)證等工作;
3.根據(jù)CFDA注冊規(guī)范,編寫資料、配合注冊檢驗(yàn)、開展臨床試驗(yàn)等工作;
4.工作積極主動,高效嚴(yán)謹(jǐn),具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心;
5.具有較強(qiáng)的分析和解決問題能力,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指導(dǎo)和解決技術(shù)問題,能夠指導(dǎo)下屬解決數(shù)據(jù)分析問題,定期組織項(xiàng)目進(jìn)展匯報;
6.參加并負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的員工能力/熟練度測試,檢查和評估實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證/質(zhì)量控制或其他要求,確保實(shí)驗(yàn)室遵守公司以及政府和非政府機(jī)構(gòu)制定的合規(guī)政策;
7.根據(jù)需要審查和批準(zhǔn)技術(shù)SOP;
8.服從部門領(lǐng)導(dǎo)的安排,日常完成圖像數(shù)據(jù)分類及整理并進(jìn)行分析,熟練撰寫實(shí)驗(yàn)方案及試驗(yàn)報告,將結(jié)果及時反饋給上級。必要時為對內(nèi)部同事或外部客戶提供有關(guān)測試用途和測試結(jié)果的咨詢及解釋;
9.與部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)作,以確定,調(diào)查和探索新產(chǎn)品研發(fā)
10.對商業(yè)及管理有一定認(rèn)知,能積極尋找提高績效和機(jī)會的方法,并能有效地設(shè)定工作目標(biāo)及管理團(tuán)隊,按時完成工作;
11.積極對員工進(jìn)行程序和流程培訓(xùn)。
任職要求:
1.碩士研究生及以上學(xué)歷,細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)類、臨床檢驗(yàn)類等;
2.可熟練查找文獻(xiàn)資料,具有一定英文文獻(xiàn)閱讀及交流能力;
3.年以上IVD行業(yè)經(jīng)驗(yàn),有體外診斷試劑研發(fā)、注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.英語良好,計算機(jī)操作熟練;
5.具備良好的學(xué)習(xí)能力,適應(yīng)能力,溝通能力和團(tuán)隊精神;具有較強(qiáng)的項(xiàng)目和人員管理能力。
6.專業(yè)能力:CET-4以上。
7.無色盲,色弱等嚴(yán)重視力問題
1.參與熒光原位雜交(FISH)診斷產(chǎn)品開發(fā);
2.根據(jù)項(xiàng)目計劃,按時完成產(chǎn)品開發(fā),中試、性能驗(yàn)證等工作;
3.根據(jù)CFDA注冊規(guī)范,編寫資料、配合注冊檢驗(yàn)、開展臨床試驗(yàn)等工作;
4.工作積極主動,高效嚴(yán)謹(jǐn),具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心;
5.具有較強(qiáng)的分析和解決問題能力,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指導(dǎo)和解決技術(shù)問題,能夠指導(dǎo)下屬解決數(shù)據(jù)分析問題,定期組織項(xiàng)目進(jìn)展匯報;
6.參加并負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的員工能力/熟練度測試,檢查和評估實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證/質(zhì)量控制或其他要求,確保實(shí)驗(yàn)室遵守公司以及政府和非政府機(jī)構(gòu)制定的合規(guī)政策;
7.根據(jù)需要審查和批準(zhǔn)技術(shù)SOP;
8.服從部門領(lǐng)導(dǎo)的安排,日常完成圖像數(shù)據(jù)分類及整理并進(jìn)行分析,熟練撰寫實(shí)驗(yàn)方案及試驗(yàn)報告,將結(jié)果及時反饋給上級。必要時為對內(nèi)部同事或外部客戶提供有關(guān)測試用途和測試結(jié)果的咨詢及解釋;
9.與部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)作,以確定,調(diào)查和探索新產(chǎn)品研發(fā)
10.對商業(yè)及管理有一定認(rèn)知,能積極尋找提高績效和機(jī)會的方法,并能有效地設(shè)定工作目標(biāo)及管理團(tuán)隊,按時完成工作;
11.積極對員工進(jìn)行程序和流程培訓(xùn)。
任職要求:
1.碩士研究生及以上學(xué)歷,細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)類、臨床檢驗(yàn)類等;
2.可熟練查找文獻(xiàn)資料,具有一定英文文獻(xiàn)閱讀及交流能力;
3.年以上IVD行業(yè)經(jīng)驗(yàn),有體外診斷試劑研發(fā)、注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.英語良好,計算機(jī)操作熟練;
5.具備良好的學(xué)習(xí)能力,適應(yīng)能力,溝通能力和團(tuán)隊精神;具有較強(qiáng)的項(xiàng)目和人員管理能力。
6.專業(yè)能力:CET-4以上。
7.無色盲,色弱等嚴(yán)重視力問題
職位類別: 研發(fā)工程師
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研發(fā)總監(jiān)職業(yè)大全:
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- 公司規(guī)模:100 - 499人
- 公司性質(zhì):民營企業(yè)
- 所屬行業(yè):一類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū):廣東-珠海市-香洲區(qū)
- 聯(lián)系人:孟
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