1、 依據(jù)產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃,按照產(chǎn)品研發(fā)流程開(kāi)展研發(fā)工作;
2、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度管控、注冊(cè)補(bǔ)充(立項(xiàng)調(diào)研、樣品生產(chǎn)及檢測(cè)、注冊(cè)及資料補(bǔ)充等);
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù)文檔編寫(xiě)及管理;
4、 會(huì)同營(yíng)銷部門(mén)做好產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)拓的企劃,并參與產(chǎn)品推廣方案的制定;
5、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床需求收集,并有效轉(zhuǎn)換為研發(fā)需求;
6、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工裝與樣模的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、制作或?qū)ν馕兄谱骱驮囍疲鲗?dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能的檢驗(yàn)和驗(yàn)收;
7、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)履歷建立;
8、 負(fù)責(zé)與競(jìng)品的對(duì)標(biāo)分析;
9、 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目管理工作計(jì)劃,跟進(jìn)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)進(jìn)程,組織并主持研發(fā)項(xiàng)目的管理會(huì)議,負(fù)責(zé)解決研發(fā)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題;
10、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)換后的批量生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)與跟蹤工作;
11、 負(fù)責(zé)分子公司同類型產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)對(duì)接。
教育背景:化學(xué)、高分子、機(jī)械、等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷
培訓(xùn)經(jīng)歷:受過(guò)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程、質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械法律法規(guī)、GMP等方面的培訓(xùn)
工作經(jīng)驗(yàn):3年及以上
技能與素質(zhì):
1)熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及體系要求;
2)熟悉醫(yī)療器械高分子材料性能;
3)熟悉產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程;
4)熟悉模具基本結(jié)構(gòu)組成及通用模具材料性能,了解加工工藝、成型工藝;
5)掌握二維、三維繪圖軟件,能使用相關(guān)數(shù)據(jù)分析工具;
6) 熟練應(yīng)用OFFICE辦公軟件,能制作優(yōu)良的PPT匯報(bào)材料。
職位類別:
其他后端開(kāi)發(fā)
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