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地址:深圳市南山區(qū)留學(xué)生創(chuàng)業(yè)大廈一期
年終分紅
五險(xiǎn)一金
帶薪年假
技能培訓(xùn)
周末雙休
定期體檢
醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)監(jiān)察員CRA
1.2-2.4萬(wàn)/月
  • 學(xué)歷要求: 本科及以上
  • 工作經(jīng)驗(yàn): 不限
  • 更新時(shí)間: 2022-07-11
  • 招聘人數(shù): 若干
  • 招聘對(duì)象: 社會(huì)人才
  • 工作地區(qū): 廣東-深圳市-南山區(qū)
HR 三個(gè)月前活躍
崗位職責(zé):
1.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成臨床試驗(yàn)中心篩選,組織研究者方案討論會(huì)議、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)及倫理批件的申請(qǐng);
2.對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn),內(nèi)容包括臨床試驗(yàn)的法規(guī)及專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),確保研究者嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行相關(guān)研究;
3.制定監(jiān)查計(jì)劃書(shū),并按計(jì)劃完成多中心的臨床監(jiān)查工作,及時(shí)提交有關(guān)監(jiān)查報(bào)告;
4.督促研究者對(duì)監(jiān)查報(bào)告中所記錄的有關(guān)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行糾正或整改,以達(dá)到相關(guān)法規(guī)要求;
5.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成科室啟動(dòng)會(huì),與統(tǒng)計(jì)部門(mén)的協(xié)調(diào)溝通及臨床試驗(yàn)總結(jié)。
6.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。(如:協(xié)助質(zhì)量管理體系的建立、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備等)

任職資格
1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)3年以上,完成了至少3個(gè)醫(yī)療器械或藥物的臨床試驗(yàn)監(jiān)查。(有完成過(guò)3個(gè)以上外部臨床項(xiàng)目稽查著優(yōu)先)
2、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和醫(yī)療器械注冊(cè)法律法規(guī)。
3、為人正直,有責(zé)任心;
4、較強(qiáng)的溝通、學(xué)習(xí)和協(xié)調(diào)能力, 樂(lè)觀開(kāi)朗、能承受壓力;
5、善于和樂(lè)于持續(xù)地學(xué)習(xí),并主動(dòng)提高自己的能力進(jìn)行再學(xué)習(xí)
6、良好的外文基礎(chǔ)及文字功底能力。
7、已取得藥物或者醫(yī)療器械GCP證書(shū)。

職位類(lèi)別: 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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  • 公司規(guī)模:1 - 49人
  • 公司性質(zhì):股份公司
  • 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
  • 所在地區(qū):廣東-深圳市
  • 聯(lián)系人:
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