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1、按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求、檢驗(yàn)方法，對(duì)生產(chǎn)使用的原材料、半成品、成品等進(jìn)行抽樣和檢驗(yàn)工作，對(duì)不合格產(chǎn)品做出處理判定，以及產(chǎn)品留樣及留樣品的檢驗(yàn)工作，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

2、負(fù)責(zé)在制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、技術(shù)指導(dǎo)文件的確認(rèn)與檢查工作，監(jiān)督質(zhì)量工藝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，核對(duì)生產(chǎn)物料清單，監(jiān)督制程原、輔料的使用情況，對(duì)生產(chǎn)車間進(jìn)行巡檢。

3、檢驗(yàn)用試劑及材料請(qǐng)購(gòu)、保存及使用管理，檢測(cè)用校準(zhǔn)品的配制及使用管理。

4、產(chǎn)品研制階段轉(zhuǎn)段評(píng)審，試制前、生產(chǎn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程監(jiān)督，產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審及監(jiān)督檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作規(guī)范執(zhí)行情況。

5、負(fù)責(zé)不合格品審理、質(zhì)量事故調(diào)查，質(zhì)量問(wèn)題的處理及改進(jìn)后的監(jiān)督追蹤；產(chǎn)品質(zhì)量信息的匯總，統(tǒng)計(jì)、分析、處理和上報(bào)。完成各類質(zhì)量問(wèn)題的處理、驗(yàn)證工作。

任職要求：

1、受過(guò)相關(guān)質(zhì)量控制、質(zhì)量管理、質(zhì)量體系等方面知識(shí)的培訓(xùn)。

2、熟悉公司產(chǎn)品特點(diǎn)，掌握相關(guān)檢驗(yàn)方法、對(duì)檢驗(yàn)、試驗(yàn)結(jié)果有一定的判斷力。

3、了解相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品技術(shù)文件、應(yīng)用技術(shù)；產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)，了解質(zhì)量管理方法、質(zhì)量檢驗(yàn)工作理論。

4、正確填寫各種記錄及報(bào)告：質(zhì)量問(wèn)題分析報(bào)告，成品檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告、審核報(bào)告等。

5、有2年以上體外診斷試劑質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉診斷試劑原材料、成品檢驗(yàn)及檢測(cè)儀器使用。

職位類別： 生產(chǎn)主管/督導(dǎo)/領(lǐng)班

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