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藥品注冊(cè)專員
12-18萬/年
  • 學(xué)歷要求: 不限
  • 工作經(jīng)驗(yàn): 不限
  • 更新時(shí)間: 2022-07-11
  • 招聘人數(shù): 1
  • 招聘對(duì)象: 社會(huì)人才
  • 工作地區(qū): 廣東-深圳市
陳希 HR 三個(gè)月前活躍
1. 制定產(chǎn)品的注冊(cè)策略,提供注冊(cè)法規(guī)指導(dǎo)及支持;

2. 根據(jù)工作重點(diǎn),完成撰寫產(chǎn)品申報(bào)資料,并完成提交申報(bào);

3. 確保申報(bào)品種的進(jìn)程,及時(shí)解決或反饋審批過程中出現(xiàn)的問題;

4. 監(jiān)測(cè)法規(guī)的變更,及時(shí)更新和反饋到各個(gè)部門,與各部門負(fù)責(zé)人或授權(quán)人討論法規(guī)變更對(duì)公司的影響及公司所需做出的調(diào)整;

制定和維護(hù)注冊(cè)相關(guān)的SOP及流程建設(shè),起草和完成相應(yīng)的SOP和流程文件的撰寫。

崗位要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)

2.熟悉藥品注冊(cè)管理法規(guī)、研發(fā)要求及注冊(cè)和臨床流程

3.能獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)資料

4.較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力,團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)

5.積極主動(dòng),有責(zé)任心,敢于挑戰(zhàn)

6.有注冊(cè)成功經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先

職位類別: 藥品注冊(cè)

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  • 公司規(guī)模:50 - 99人
  • 公司性質(zhì):私營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè):制藥/生物工程
  • 所在地區(qū):廣東-深圳市
  • 聯(lián)系人:陳希
  • 手機(jī):
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