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崗位職責(zé)：
1、全面推進(jìn)、落實(shí)全員質(zhì)量管理工作并落實(shí)；
2、質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件編制和修訂；
3、質(zhì)量監(jiān)控、檢驗(yàn)、測(cè)試技術(shù)手段的提升及質(zhì)量控制；
4、檢測(cè)設(shè)備的校驗(yàn)、使用及保養(yǎng)維護(hù)；
5、客戶投訴跟蹤和處理、來料和出貨質(zhì)量問題跟蹤和處理、糾正和預(yù)防通知單跟蹤和記錄；
6、對(duì)產(chǎn)品不良反應(yīng)的監(jiān)視和跟蹤；
7、部門團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其他工作。
任職資格：
1、�？埔陨蠈W(xué)歷，生物醫(yī)藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有5年以上醫(yī)藥行業(yè)工廠質(zhì)量控制管理經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器材行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、具備現(xiàn)代質(zhì)量管理意識(shí)，有全面質(zhì)量管理和SPC推行經(jīng)驗(yàn)，能熟練應(yīng)用QC七大手法；
4、熟悉醫(yī)療器械類產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理流程，熟悉儀器計(jì)量知識(shí)；
5、熟悉ISO******及醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)要求；
6、具有較強(qiáng)的判斷和決策能力、人際溝通和協(xié)調(diào)能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力。

職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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