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深圳鴻遠(yuǎn)醫(yī)療器械咨詢有限公司
地址:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固戍社區(qū)塘西村康園大廈806室
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醫(yī)療器械CE/FDA注冊(cè)認(rèn)證合伙人
10-15萬(wàn)/年
所屬部門(mén):技術(shù)部
  • 學(xué)歷要求: 本科及以上
  • 工作經(jīng)驗(yàn): 3年以上
  • 更新時(shí)間: 2022-07-11
  • 招聘人數(shù): 若干
  • 招聘對(duì)象: 社會(huì)人才
  • 工作地區(qū): 廣東-深圳市-寶安區(qū)
  • 專業(yè)要求: 機(jī)械設(shè)計(jì)與制造;機(jī)械電子工程;機(jī)械制造及其自動(dòng)化;
周小姐 HR 三個(gè)月前活躍
崗位職責(zé):
- 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品美國(guó)FDA注冊(cè),CE認(rèn)證等國(guó)際認(rèn)證咨詢輔導(dǎo);
- 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)FDA注冊(cè)用510K文件與CE技術(shù)文件;
- 了解美國(guó)FDA,歐洲CE等各國(guó)相關(guān)法律、法規(guī),負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)信息的收集、更新和反饋;
- 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司指定的咨詢項(xiàng)目,與公司內(nèi)各部門(mén)有效溝通,確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。

崗位要求:
- 醫(yī)療器械、電子技術(shù)、機(jī)電類(lèi)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
- 兩年以上醫(yī)療器械FDA注冊(cè),CE認(rèn)證、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
- 熟悉美國(guó)FDA 510(K的注冊(cè)要求;
- 英文水平優(yōu)秀,能獨(dú)立編寫(xiě)英文510K文件與CE技術(shù)文件;
工資待遇:12000元,另加項(xiàng)目提成10%,優(yōu)秀者可加入股份,成為合伙人!

工作地點(diǎn):深圳, 西安 自由選擇

職位類(lèi)別: 注冊(cè)經(jīng)理/專員

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  • 所屬行業(yè):其他
  • 所在地區(qū):廣東-深圳市-寶安區(qū)
  • 聯(lián)系人:周小姐
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