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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)維護(hù)并完善公司個部門的管理體系，并進(jìn)行日常監(jiān)督管理；

2、協(xié)調(diào)組織公司內(nèi)審和管理評審，并對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；

3、負(fù)責(zé)外審和客戶審核的接待和跟進(jìn)，完成審核不合格項(xiàng)的封閉管理和質(zhì)量提升；

4、負(fù)責(zé)完成醫(yī)療器械質(zhì)量體系法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的收集、分解，及其在公司內(nèi)部的培訓(xùn)宣貫。

5、負(fù)責(zé)公司知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)（專利和軟件著作權(quán)）的申報管理、進(jìn)度監(jiān)督以及證書的維護(hù)管理溝通。

6、負(fù)責(zé)公司相關(guān)文件的內(nèi)部控制和管理。

職位要求：


1、本科及以上學(xué)歷，電子、機(jī)械、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程類等相關(guān)專業(yè)；該崗位亦招聘初級儲備干部。

2、英語CET-4或同等以上水平，具備良好的讀、寫能力；

3、2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO9001、ISO13485:2003、GMP等質(zhì)量管理體系要求，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)國際/國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)，具備協(xié)助參與國內(nèi)注冊或CE認(rèn)證等相關(guān)市場準(zhǔn)入工作經(jīng)驗(yàn)者更佳。

職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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