負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究領(lǐng)域的監(jiān)督和審核工作:1、物料、藥品及中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂和變更審核;2、質(zhì)量分析方法驗(yàn)證和穩(wěn)定性方案和報(bào)告審核;3、質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性監(jiān)督審核;4、質(zhì)量研究審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)審核。任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);2、熟練掌握藥物分析常規(guī)儀器的原理及操作;3、熟悉藥物分析法規(guī)、藥物質(zhì)量研究領(lǐng)域知識(shí);4、具有良好的英文讀寫能力,CET6以上;5、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和吃苦耐勞的精神。
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