1.了解試驗(yàn)進(jìn)程,應(yīng)持有全部已被批準(zhǔn)或修訂的試驗(yàn)計(jì)劃、現(xiàn)行有效的SOP的復(fù)印件,以及最新的主計(jì)劃表;
2.審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,判斷是否符合《農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》;
3.核查試驗(yàn)計(jì)劃是否包括《農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的內(nèi)容,并將核查情況形成書(shū)面文件;
4.檢查所有試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施是否符合《農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,試驗(yàn)人員是否方便獲取、熟悉并遵守試驗(yàn)計(jì)劃和相應(yīng)SOP或試驗(yàn)準(zhǔn)則;準(zhǔn)確記錄檢查情況;
5.檢查最終試驗(yàn)報(bào)告,確認(rèn)報(bào)告是否準(zhǔn)確、完全地記錄試驗(yàn)方法、步驟和觀察,試驗(yàn)結(jié)果是否正確、完整地反映試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù);
6.以書(shū)面形式及時(shí)向試驗(yàn)單位負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以及其他相關(guān)管理人員通報(bào)檢查結(jié)果;
7.在最終試驗(yàn)報(bào)告中簽署質(zhì)量保證聲明;聲明中詳細(xì)說(shuō)明檢查時(shí)間、檢查類(lèi)型、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果,以及將檢查結(jié)果報(bào)告給試驗(yàn)單位負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的日期,同時(shí)確認(rèn)最終試驗(yàn)報(bào)告反映原始數(shù)據(jù)的程度;
8.監(jiān)督計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否遵從本規(guī)范,進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)查閱數(shù)據(jù)。
本科及以上學(xué)歷
化學(xué)、農(nóng)學(xué)等專(zhuān)業(yè)
3年以上工作經(jīng)歷、具有QA工作經(jīng)驗(yàn)
知掌握GLP各規(guī)范和指導(dǎo)原則、英語(yǔ)四級(jí)
熟練運(yùn)用辦公軟件(計(jì)算機(jī)二級(jí))
具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力
職位類(lèi)別:
品質(zhì)工程師(QA/QC工程師)
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