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1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求。
3、堅(jiān)持質(zhì)量原則,拒絕不合格產(chǎn)品入庫(kù),有效行使否決權(quán);在規(guī)定的時(shí)間和場(chǎng)所,按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)程細(xì)則對(duì)購(gòu)進(jìn)生產(chǎn)配件及材料、銷售退回產(chǎn)品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并將驗(yàn)收及檢驗(yàn)報(bào)告整理歸檔。
4、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作,定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查, 負(fù)責(zé)建立驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。
5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫(kù)產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件,指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的管理, 做好庫(kù)內(nèi)溫、濕度記錄;對(duì)溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。
7、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查等產(chǎn)品質(zhì)量信息。
8、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營(yíng)品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告等資料的存檔保管以及更新工作。
9、 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位系統(tǒng)輸入及其合法性的審核,并對(duì)上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新,保證其持續(xù)合法、有效。
10、定期對(duì)公司認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審和檢查，并配合政府相關(guān)職能部門的各項(xiàng)審查。
11、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。

職位類別： 醫(yī)療器械注冊(cè)

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