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質(zhì)量部經(jīng)理崗位職責(zé)
直接上級(jí)：總經(jīng)理
一、主要工作內(nèi)容：
1、依據(jù)藥品管理法、GMP規(guī)范及藥監(jiān)局的要求負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保障、控制，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、事故處理等管理、操作文件、標(biāo)準(zhǔn)、記錄制訂及修改并培訓(xùn)相關(guān)人員。完成GMP認(rèn)證、藥監(jiān)來(lái)廠檢查工作；
2、負(fù)責(zé)物料、工程、設(shè)備等供貨商質(zhì)量篩選、確認(rèn)及質(zhì)量保證協(xié)議、合同審查，収集整理物料、產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量分析、年度質(zhì)量回顧；
3、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)生產(chǎn)部、質(zhì)量部等相關(guān)驗(yàn)證。完成公司內(nèi)部GMP自檢及整改，生產(chǎn)偏差、變更及糾正和預(yù)防性措施工作；
4、負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門(mén)的工作聯(lián)系、參加相關(guān)會(huì)議及提交相關(guān)材料，完成公司藥品批文再注冊(cè)、包材、電子監(jiān)管碼、委托加工等相關(guān)要求備案、新產(chǎn)品試產(chǎn)藥監(jiān)局、藥檢所抽樣、送檢，質(zhì)量投訴處理及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告；
5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品、原料、輔料、內(nèi)外包材、試劑等物料、成品、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、倉(cāng)庫(kù)物料到貨驗(yàn)収、取樣、合格放行、不合格退貨工作；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制、質(zhì)量保證人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，新增產(chǎn)品、物料檢驗(yàn)儀器供貨商的篩選，指導(dǎo)批準(zhǔn)質(zhì)檢人員完成儀器校驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、檢驗(yàn)SOP、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、留樣觀察及穩(wěn)定性考查等質(zhì)量控制工作；
7、負(fù)責(zé)完成公司新品種、新項(xiàng)目、技術(shù)改造前期質(zhì)量影響關(guān)鍵控制項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)提供，協(xié)助相關(guān)部門(mén)完成產(chǎn)品、設(shè)備等開(kāi)發(fā)、釆購(gòu)質(zhì)量管控；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄收集整理、保管存檔，完成質(zhì)量受權(quán)人審核批準(zhǔn)物料合格使用、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格審核出廠放行工作；
9、負(fù)責(zé)公司交辦的其他工作。

二、任職條件
1.性別：男性。
2.年齡：30-45歲之間。
3.本科學(xué)歷，大專(zhuān)學(xué)歷者需有職業(yè)藥師執(zhí)稱(chēng)，藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
4.任職資格：
（1）工作經(jīng)歷及年限：7年以上工作經(jīng)驗(yàn)，其中：3年以上從事過(guò)中藥口服固體制劑車(chē)間生產(chǎn)或車(chē)間生產(chǎn)管理者經(jīng)驗(yàn)。2年以上從事生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制、質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。負(fù)責(zé)過(guò)GMP認(rèn)證，對(duì)成本控制、實(shí)作動(dòng)手能力強(qiáng)者優(yōu)先考慮。
（2）具有獨(dú)立的計(jì)劃執(zhí)行能力、溝通能力及分析解決問(wèn)題的能力。
5.薪酬
（1）基本年薪：12萬(wàn)，月休四天，特殊節(jié)假日提前安排生產(chǎn)，統(tǒng)一放假。
（2）獎(jiǎng)金視年終經(jīng)營(yíng)情況及個(gè)人工作完成情況而定。
三、其它
1、住宿交通自理。
2、相關(guān)福利：五險(xiǎn)一金+年終獎(jiǎng)+就餐補(bǔ)貼+生日禮金+節(jié)日福利等。
3、確定上崗須簽訂勞動(dòng)合同3年以上。

職位類(lèi)別： 品質(zhì)總監(jiān)/經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)

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