1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作;
2.建立、實(shí)施、維持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系(ISO15189),組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;
4.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系的不符合項(xiàng)進(jìn)行識別,對嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià),原因分析,提出糾正措施的要求并跟蹤不符合項(xiàng)的處理結(jié)果;
5.負(fù)責(zé)提出質(zhì)量管理體系的預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證;
6.制定內(nèi)審年度計(jì)劃,提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單。審核內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗(yàn)證;
7.負(fù)責(zé)管理評審計(jì)劃的編制和組織實(shí)施工作編寫相應(yīng)的評審報(bào)告,并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證工作;
8.組織協(xié)調(diào)各子公司相關(guān)部門按照質(zhì)量體系運(yùn)行;
9.負(fù)責(zé)本部門人員的管理工作。
任職資格:
1.質(zhì)量管理/生物/醫(yī)學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及上學(xué)歷;
2.五年以上醫(yī)院檢驗(yàn)科/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)院檢驗(yàn)科/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理辦法等相關(guān)法律法規(guī);
4.具有良好的溝通能力及執(zhí)行力,有較強(qiáng)的分析及解決問題的能力;
5.具有ISO15189內(nèi)審員證書或成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
6.具有檢驗(yàn)師職稱優(yōu)先。
2.建立、實(shí)施、維持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系(ISO15189),組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;
4.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系的不符合項(xiàng)進(jìn)行識別,對嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià),原因分析,提出糾正措施的要求并跟蹤不符合項(xiàng)的處理結(jié)果;
5.負(fù)責(zé)提出質(zhì)量管理體系的預(yù)防措施要求、編制計(jì)劃和對各部門預(yù)防措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證;
6.制定內(nèi)審年度計(jì)劃,提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單。審核內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗(yàn)證;
7.負(fù)責(zé)管理評審計(jì)劃的編制和組織實(shí)施工作編寫相應(yīng)的評審報(bào)告,并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗(yàn)證工作;
8.組織協(xié)調(diào)各子公司相關(guān)部門按照質(zhì)量體系運(yùn)行;
9.負(fù)責(zé)本部門人員的管理工作。
任職資格:
1.質(zhì)量管理/生物/醫(yī)學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及上學(xué)歷;
2.五年以上醫(yī)院檢驗(yàn)科/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)院檢驗(yàn)科/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理辦法等相關(guān)法律法規(guī);
4.具有良好的溝通能力及執(zhí)行力,有較強(qiáng)的分析及解決問題的能力;
5.具有ISO15189內(nèi)審員證書或成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
6.具有檢驗(yàn)師職稱優(yōu)先。
職位類別: 品質(zhì)經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)
舉報(bào)
法務(wù)總監(jiān)職業(yè)大全:
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- 公司規(guī)模:100 - 499人
- 公司性質(zhì):國有企業(yè)
- 所屬行業(yè):三類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū):北京-大興區(qū)
- 聯(lián)系人:方麗萍
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