崗位職責(zé):
1、 部門建設(shè)與團(tuán)隊(duì)成員培養(yǎng):根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃,設(shè)定部門框架結(jié)構(gòu),定崗定責(zé),招聘培訓(xùn);
2、 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立和維護(hù):確保各相關(guān)文件符合國(guó)家法規(guī)要求;生產(chǎn)記錄模板、崗位操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程合理、合規(guī)、合法,具有可操作性。
3、 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證評(píng)估:組織對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證和再驗(yàn)證,經(jīng)驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝落地率100%;協(xié)同相關(guān)部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝改革,提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率;組織對(duì)產(chǎn)品、工藝或設(shè)備的變更。
4、 生產(chǎn)過(guò)程執(zhí)行:根據(jù)制定的產(chǎn)品銷售預(yù)測(cè)表,制定本部門的年生產(chǎn)計(jì)劃、月度生產(chǎn)計(jì)劃和周生產(chǎn)計(jì)劃及對(duì)應(yīng)的預(yù)算;根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,組織生產(chǎn)人員按時(shí)定額完成生產(chǎn)任務(wù),保證產(chǎn)品質(zhì)量;
5、 原材料庫(kù)和半成品庫(kù)管理:組織按月對(duì)原材料庫(kù)、半成品庫(kù)進(jìn)行盤點(diǎn),確保物料數(shù)量100%可追溯;
6、 員工培訓(xùn):按照質(zhì)量體系要求定期(每年至少一次)對(duì)本部門員工進(jìn)行生產(chǎn)培訓(xùn);組織新員工培訓(xùn)及考評(píng);對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,3天之內(nèi)組織有針對(duì)性整改培訓(xùn)。
7、 生產(chǎn)安全管理:識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中安全控制點(diǎn);確保安全生產(chǎn),零事故。
8、 過(guò)程控制管理:對(duì)生產(chǎn)成本進(jìn)行控制,合理降低生產(chǎn)成本;負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的管理工作,保證生產(chǎn)人員按已批準(zhǔn)的文件、規(guī)程及質(zhì)量要求進(jìn)行生產(chǎn),保證過(guò)程受控;
9、 生產(chǎn)文件保管:審核本部門的生產(chǎn)記錄、衛(wèi)生清潔記錄、設(shè)備使用記錄以及清潔記錄,組織每月對(duì)相關(guān)進(jìn)行歸檔。
任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè),5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、 熟練掌握分子生物學(xué)基本知識(shí),ISO13485質(zhì)量體系以及CFDA對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求;
3、 熟練掌握本公司產(chǎn)品組成,熟練掌握各生產(chǎn)環(huán)節(jié)標(biāo)注操作流程和質(zhì)控點(diǎn);
4、良好的人際交往及溝通能力,優(yōu)秀的計(jì)劃及分析能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,做事認(rèn)真,有團(tuán)隊(duì)精神。
工作地址:
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路33號(hào)正旦國(guó)際B座1層
職位類別:
生產(chǎn)經(jīng)理/車間主任
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