職位描述:
1、 建立和維護(hù)質(zhì)量體系,負(fù)責(zé)組織制定和完善質(zhì)量體系文件;落實(shí)內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作,并對(duì)內(nèi)、外部審核提出的各項(xiàng)待改進(jìn)的工作制定整改計(jì)劃,督促相關(guān)部門實(shí)施、跟蹤結(jié)果;
2、 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系、過程、產(chǎn)品審核,組織公司體系的實(shí)施與評(píng)審;
負(fù)責(zé)從研發(fā)部門技術(shù)資料(比如圖紙、成品規(guī)范等)進(jìn)行轉(zhuǎn)化,新產(chǎn)品的導(dǎo)入、設(shè)備和工藝等的驗(yàn)證、小批量的試制、批量生產(chǎn)后的質(zhì)量管理的各個(gè)過程;
3、 建立材料檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)成品規(guī)范、質(zhì)量控制計(jì)劃等,并形成相應(yīng)的質(zhì)量控制文件,對(duì)相應(yīng)人員進(jìn)行培訓(xùn);
4、 參與供方考察、選擇,負(fù)責(zé)供方質(zhì)量監(jiān)控與評(píng)價(jià);
5、 公司安排的其他工作。
任職要求:
1、 本科以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、機(jī)械、材料或相關(guān)專業(yè);
2、 具有五年及以上質(zhì)量控制崗位的經(jīng)驗(yàn);
3、 至少3年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn),曾參與新項(xiàng)目者優(yōu)先考慮;
4、 能夠用英語進(jìn)行一般的工作交流或英文郵件溝通,看懂及編寫英文技術(shù)資料;
5、 工作主動(dòng),有責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、 良好的溝通能力和邏輯思維能力;
7、 有質(zhì)量管理推動(dòng)的使命感和工作激情。
職位類別:
品質(zhì)經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)
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