1. 負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質(zhì)量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領導提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進建議。
2. 保證貼有本企業(yè)標簽的產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。
3. 對全企業(yè)有關質(zhì)量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責任。
4. 對有利與生產(chǎn)配制指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。
5. 對檢驗結果進行復審批準。
6. 對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7. 審核上報食品藥品監(jiān)督管理部門的有關技術、質(zhì)量書面材料。
8. 審批起始原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
9. 負責組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準和其分文件。
10. 審核不合格品處理程序。
11. 因質(zhì)量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討修正技術標準。
12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。
13.處理用戶抱怨的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶,對內(nèi)召開會議,會同有關部門就質(zhì)量問題研究改進,并將抱怨情況及處理結果書面報告企業(yè)責任人。
14.定期(至少每年一次)組織對全企業(yè)進行全面GMP檢查,并將檢查結果及時報告企業(yè)負責人。
2. 保證貼有本企業(yè)標簽的產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。
3. 對全企業(yè)有關質(zhì)量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責任。
4. 對有利與生產(chǎn)配制指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。
5. 對檢驗結果進行復審批準。
6. 對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7. 審核上報食品藥品監(jiān)督管理部門的有關技術、質(zhì)量書面材料。
8. 審批起始原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
9. 負責組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準和其分文件。
10. 審核不合格品處理程序。
11. 因質(zhì)量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討修正技術標準。
12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。
13.處理用戶抱怨的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶,對內(nèi)召開會議,會同有關部門就質(zhì)量問題研究改進,并將抱怨情況及處理結果書面報告企業(yè)責任人。
14.定期(至少每年一次)組織對全企業(yè)進行全面GMP檢查,并將檢查結果及時報告企業(yè)負責人。
職位類別: 品質(zhì)經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)
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產(chǎn)品部經(jīng)理職業(yè)大全:
- 公司規(guī)模:1 - 49人
- 公司性質(zhì):民營企業(yè)
- 所屬行業(yè):三類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū):廣東-廣州市-海珠區(qū)
- 聯(lián)系人:黃美君
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- 郵政編碼:510000
工作地址
- 地址:生物島螺旋四路標一企業(yè)生產(chǎn)區(qū)501A