1、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)食品藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
2、負(fù)責(zé)與食藥局等政府部門(mén)聯(lián)絡(luò),負(fù)責(zé)審核認(rèn)證相關(guān)的策劃、組織、實(shí)施等工作,確保公司通過(guò)相應(yīng)審核;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn), 完善產(chǎn)品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行全過(guò)程有效監(jiān)控;
4、負(fù)責(zé)組織公司進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)審、協(xié)助供應(yīng)商評(píng)審;
5、負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)中的異常質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析、改進(jìn)活動(dòng);
6、協(xié)助新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),并對(duì)新品進(jìn)行質(zhì)量審核;
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的延續(xù)注冊(cè),變更注冊(cè),生產(chǎn)許可證的延續(xù)等工作;
8、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評(píng)審,檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況、有效性;
9、為公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)提供質(zhì)量方面的培訓(xùn),保證相關(guān)政策落實(shí);
10、建立并督導(dǎo)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系考核工作。
11、熟知制藥設(shè)備操作原理及設(shè)備維護(hù)。
職位類(lèi)別:
生物工程/生物制藥
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