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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)，包括注冊(cè)需求收集、整理和分析，制訂注冊(cè)計(jì)劃，撰寫注冊(cè)申報(bào)資料和遞交，審評(píng)及審評(píng)的跟蹤和問題反饋，取得注冊(cè)證書。
2、與政府相關(guān)機(jī)構(gòu)及專家保持良好的協(xié)調(diào)和溝通，及時(shí)跟蹤各類法律法規(guī)變化，整理更新。
3、負(fù)責(zé)內(nèi)外部有關(guān)研發(fā)、臨床、注冊(cè)事務(wù)的溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)管理。
任職要求：
1、生物醫(yī)學(xué)、微生物、免疫學(xué)等專業(yè)，本科以上。
2、三年以上醫(yī)療器械類產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)申報(bào)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫、審核和注冊(cè)流程的管理，熟悉臨床實(shí)驗(yàn)的管理流程，有成功的產(chǎn)品注冊(cè)管理經(jīng)驗(yàn)，與相關(guān)主管部門有很好的業(yè)務(wù)溝通渠道與能力。
4、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、溝通、協(xié)調(diào)和項(xiàng)目管理能力。
5、具有良好的職業(yè)道德、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，較好的責(zé)任感及承壓力、執(zhí)行力。

簡(jiǎn)歷直投郵箱：hr@bioyong.com

職位類別： 注冊(cè)經(jīng)理/專員

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