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深圳市坤健創(chuàng)新藥物研究院是以清華大學(xué)、北京大學(xué)、加拿大麥克馬斯特大學(xué)和沈陽(yáng)藥科大學(xué)的博士及博士后為核心力量建立的新型民辦非營(yíng)利的科研機(jī)構(gòu)、“廣東省首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”,成立于2013年,主要團(tuán)隊(duì)核心成員由來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名大學(xué)的博士及博士后組成,院擁有一支研發(fā)實(shí)力強(qiáng)大的科研隊(duì)伍,其中包括 特聘教授1人,國(guó)內(nèi)教授5人,藥物制劑專家2人,具有博士學(xué)歷的14人,以及多名在相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域具有多年工作經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員,學(xué)科專業(yè)涵蓋了有機(jī)合成、藥物化學(xué)、藥物分析、藥物制劑、物理化學(xué)、生物學(xué)等多門學(xué)科。
研究院以個(gè)性化抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn),主要從事臨床急需、重大疾病相關(guān)的創(chuàng)新藥物研發(fā),搭建了“三個(gè)中心、兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室、兩個(gè)平臺(tái)、一個(gè)基地”:
“三個(gè)中心”即新藥研發(fā)中心、分析檢測(cè)中心和體外診斷試劑研發(fā)中心;
“兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室”即“深圳市腫瘤個(gè)性化診療技術(shù)工程實(shí)驗(yàn)室”和“龍華區(qū)腫瘤個(gè)性化診療技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”;
“兩個(gè)平臺(tái)”即“深圳市保健品產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)”和“龍華區(qū)食品安全分析與檢測(cè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”;
“一個(gè)基地”即“深圳市博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
研究院為廣東省首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)之一,并已建立深圳市腫瘤個(gè)性化診療技術(shù)工程實(shí)驗(yàn)室,研究院自成立以來(lái),以個(gè)性化抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn),圍繞著腫瘤基因的檢測(cè)、診斷及藥物開發(fā)等開展一系列相關(guān)研究。通過(guò)整合各種技術(shù)篩選出不同腫瘤及腫瘤亞型之間的有效靶點(diǎn)組合,研究其在腫瘤發(fā)生、發(fā)展、耐藥和轉(zhuǎn)移過(guò)程中的生物學(xué)功能和分子機(jī)制,開發(fā)高效、特異、靈敏的腫瘤檢測(cè)試劑盒;結(jié)合生物信息學(xué)構(gòu)建靶向性抗腫瘤先導(dǎo)化合物庫(kù),在此基礎(chǔ)上研發(fā)抗腫瘤藥物。以分析檢測(cè)為個(gè)性化抗腫瘤藥物研發(fā)的切入點(diǎn),篩查腫瘤標(biāo)記物,研發(fā)體外診斷試劑,與此同時(shí)根據(jù)腫瘤標(biāo)記物進(jìn)行全新的靶向性抗腫瘤藥物研發(fā),形成了一套完整的個(gè)性化腫瘤基因診斷-治療-康復(fù)綜合解決方案。
我院擁有一批新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù),包括計(jì)算機(jī)輔助的支持向量機(jī)(SVM)多靶點(diǎn)藥物設(shè)計(jì)與篩選、核酸適配體Aptazyme體外SELEX、代謝組學(xué)、綠色化學(xué)合成及納米熒光試劑盒研發(fā)和8大類3000個(gè)抗腫瘤活性化合物庫(kù)。擁有HPLC、UPLC、GC-MS、ICP-MS、HANSON自動(dòng)溶出儀、固體制劑生產(chǎn)線、全自動(dòng)微生物檢測(cè)系統(tǒng)、多功能酶標(biāo)儀、基因芯片系統(tǒng)、光學(xué)檢測(cè)儀器等設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室面積5000 m2總資產(chǎn)達(dá)1900多萬(wàn)元。
目前已初步形成了以科研為主的集科研、研發(fā)、孵化為一體的高新技術(shù)平臺(tái)。已發(fā)表SCI學(xué)術(shù)論文45篇,申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利19項(xiàng),PTC專利1項(xiàng),其中6項(xiàng)已授權(quán)。擁有CMA和CNAS資質(zhì)認(rèn)定。
目前研究院正在與相關(guān)醫(yī)療單位合作建立“深圳市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)研究平臺(tái)”,包括藥物工藝開發(fā)平臺(tái)、I期臨床/BE試驗(yàn)基地、生物樣品檢測(cè)分析平臺(tái)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái),逐步打造成集科研、研發(fā)、孵化為一體的高新技術(shù)平臺(tái),助力國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的發(fā)展。