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上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司
地址:上海天山路600弄2號(hào)捷運(yùn)大廈10C
關(guān)于沃華 上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司,是專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、國外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證、美國醫(yī)療器械FDA510(k)注冊(cè)、俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)的咨詢機(jī)構(gòu)。

我們的總部位于上海,同時(shí)在北京、廣州、青島、溫州、寧波設(shè)立辦事處,是全國規(guī)模最大、技術(shù)實(shí)力最強(qiáng)的醫(yī)療器械專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)之一。

沃華的服務(wù) 公司具有廣泛的國內(nèi)外醫(yī)療產(chǎn)品信息資源,幫助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),包括產(chǎn)品注冊(cè)方案制定、標(biāo)準(zhǔn)編寫、產(chǎn)品檢測(cè)、國內(nèi)臨床試驗(yàn)等。同時(shí),能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從廠房選址、潔凈廠房設(shè)計(jì)建造、產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品測(cè)試、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量體系建立到國際醫(yī)療器械注冊(cè)(FDA、SFDA、CE、GOST)、醫(yī)療器械體系認(rèn)證(ISO13485、YY/T 0287、GMP)等全方位解決方案。

為什么需要沃華公司提供注冊(cè)幫助?
(1)省時(shí) 本公司的專業(yè)人員熟悉法規(guī)和相關(guān)機(jī)構(gòu),具有良好的溝通能力和豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),從而避免了企業(yè)由于不熟悉情況而可能走的彎路。咨詢?nèi)藛T可以比較快捷地根據(jù)企業(yè)和產(chǎn)品的具體情況指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備文件細(xì)節(jié),并合理安排資料準(zhǔn)備的步驟,減少了重復(fù)工作。
(2)省力 本公司可以代替企業(yè)完成資料準(zhǔn)備和報(bào)批程序中大量煩瑣、細(xì)致的具體工作。企業(yè)因而可以騰出寶貴時(shí)間從事其它更有價(jià)值的工作。
(3)省錢 本公司提供的專業(yè)服務(wù),減少了企業(yè)由于資料準(zhǔn)備不完善可能產(chǎn)生的多次申報(bào)、多次檢驗(yàn)、時(shí)間延誤造成錯(cuò)失市場(chǎng)而帶來的經(jīng)濟(jì)損失;節(jié)省企業(yè)往返評(píng)審機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所需支出的人員費(fèi)用、出差費(fèi)用等。

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招聘職位
  • 公司規(guī)模:1 - 49人
  • 公司性質(zhì):中外合作
  • 所屬行業(yè):其他
  • 所在地區(qū):上海-長(zhǎng)寧區(qū)
  • 聯(lián)系人:高先生
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